Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA)

Novo uvádí, že pilulka Wegovy vykázala vyšší úbytek hmotnosti než Lilly Foundayo v nepřímé studii
02.04.2026 Novo Nordisk ve čtvrtek uvedla, že její perorální Wegovy 25 mg dosáhla v analýze ORION významně vyššího průměrného úbytku hmotnosti než nově schválená pilulka proti obezitě Foundayo od Eli Lilly, přičemž šlo o populačně upravené nepřímé srovnání, nikoli o přímou head-to-head studii. Podle Novo analýza ukázala průměrnou výhodu 3,2 procentního bodu bez ohledu na to, zda pacienti v léčbě setrvali, a 3,0 procentního bodu v případě, že by všichni pacienti na léčbě zůstali. Společnost zároveň uvedla, že u orforglipronu byla přibližně 14krát vyšší pravděpodobnost ukončení léčby kvůli gastrointestinálním nežádoucím účinkům.

Eli Lilly získala v USA schválení pro pilulku na hubnutí 💊
02.04.2026 Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ve středu schválil pilulku na hubnutí od společnosti Eli Lilly, čímž připravil půdu pro další konkurenční boj o velkou část spotřebitelů se společností Novo Nordisk. Akcie Lilly po oznámení schválení vzrostly o 4 %, zatímco akcie Novo Nordisk obchodované v USA mírně oslabily.

United Therapeutics roste o 12,8 % po lepších než očekávaných datech Tyvaso z fáze 3 u IPF
30.03.2026 Akcie United Therapeutics v pondělí vzrostly o 12,8 % na 589,52 USD poté, co společnost oznámila, že její registrační studie TETON-1 s nebulizovaným přípravkem Tyvaso splnila primární cíl u idiopatické plicní fibrózy (IPF). Firma uvedla, že Tyvaso zlepšil absolutní usilovnou vitální kapacitu plic o 130,1 mL oproti placebu během 52 týdnů a zároveň snížil riziko klinického zhoršení. Trh tak získal nový růstový katalyzátor pro Tyvaso v možné nové indikaci nad rámec jeho současných schválených použití. Zdroj: xStation5

Gilead kupuje Arcellx za 7,8 mld. USD a chce plnou kontrolu nad anito-celem
23.02.2026 Gilead Sciences oznámil akvizici společnosti Arcellx s implikovanou hodnotou vlastního kapitálu 7,8 mld. USD, čímž posiluje svou expanzi v onkologii a buněčných terapiích. Gilead zaplatí 115 USD za akcii v hotovosti při uzavření transakce a přidá contingent value right (CVR) ve výši 5 USD za akcii navázaný na prodejní cíle.

Index Dow Jones se drží v červených úrovních
11.02.2026 Index Dow Jones -0,15 % na 50110,51 b. S&P 500 +0,01 % na 6942,33 b. Nasdaq Composite -0,29 % na 23035,91 b.

Wall Street otevírá středeční obchodování růstem
11.02.2026 Index Dow Jones +0,35 % na 50365,74 b. S&P 500 +0,45 % na 6973,33 b. Nasdaq Composite +0,4 % na 23195,18 b.

Americké akcie na začátku obchodování oscilují kolem nuly
09.02.2026 Index Dow Jones -0,47 % na 49882,12 b., S&P 500 -0,11 % na 6924,52 b., Nasdaq Composite +0,01 % na 23034,27 b.

Hims & Hers stahuje kopii pilulky Wegovy od Novo Nordisk
09.02.2026 Americká telemedicínská společnost Hims & Hers Health stahuje kopii pilulky Wegovy od Novo Nordisk. Ukončení nabídky oznámila v sobotu na síti X, a to den poté, co americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) přislíbil tvrdší postup proti kopiím léků na hubnutí.

Akcie Corcept Therapeutics se propadly po zamítnutí klíčového léku FDA
31.12.2025 Akcie společnosti Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT) se dnes propadly o více než 50 % poté, co americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) vydal Complete Response Letter k žádosti o schválení klíčového experimentálního léku relacorilant. FDA uvedla, že dostupná klinická data nebyla dostatečná k prokázání příznivého poměru přínosů a rizik, což vyvolalo masivní výprodej akcií.

Evropské akcie uzavřely na maximu, výrazně posílily akcie Novo Nordisku
23.12.2025 Evropské akcie dnes uzavřely na novém maximu, k růstu přispěly zdravotnické společnosti v čele s Novo Nordiskem. Panevropský index STOXX Europe 600, který sleduje obchodování na burzách v Británii a vybraných zemích Evropské unie, se zvýšil o 0,4 procenta na 588,81 bodu.

Sanofi pod tlakem po zpoždění FDA a neúspěšných klinických studiích
15.12.2025 Akcie společnosti Sanofi se dostaly pod výrazný tlak po zveřejnění negativních zpráv týkajících se tolebrutinibu, inovativního léku vyvíjeného pro léčbu roztroušené sklerózy. Společnost oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) nevydá regulační rozhodnutí v původně plánovaném termínu 28. prosince 2025. Nový harmonogram zatím nebyl stanoven a Sanofi očekává další pokyny od FDA až na konci prvního čtvrtletí 2026. Zároveň byl na žádost regulátora spuštěn program, který umožní některým pacientům přístup k terapii ještě před oficiálním rozhodnutím.

Wall Street otevírá na Cyber Monday v poklesu
01.12.2025 Index Dow Jones -0,24 % na 47600,24 b. S&P 500 -0,42 % na 6820,66 b. Nasdaq Composite -0,68 % na 23205,68 b.

Na Wall Street panuje dobrá nálada po výsledkovém reportu NVIDIE
20.11.2025 Index Dow Jones +1,46 % na 46811,25 b. S&P 500 +1,82 % na 6762,78 b. Nasdaq Composite +2,42 % na 23110,61 b.

US OPEN: Trh je navzdory nejistotě klidný
01.10.2025 Uzavření vlády Spojených států, první po sedmi letech, vyvolalo určité obavy, ale reakce trhu zůstává mírná. Přestože některé federální agentury pozastavily provoz a platby vybraným zaměstnancům byly pozastaveny, investoři nepropadli panice. Trhy již započítaly rizika spojená s tímto patem, a proto jsou zaznamenané poklesy relativně malé a nepřipomínají prudký výprodej.

Zámořské trhy obchodovaly poklidně
19.08.2025 Americké akcie se první obchodní den nového týdne obchodovaly převážně beze změny a po pozitivním minulém týdnu si na chvíli odpočinuly. Hlavní indexy Wall Street zaznamenaly minulý týden druhý pozitivní týden v řadě, přičemž blue-chip Dow Jones Industrial Average se připojil k benchmarku S&P 500 a technologicky zaměřenému Nasdaq Composite a dosáhl během minulého týdne nového historického maxima. Akcie společnosti Tesla (+1,4 %) narostly poté, co noviny The Times informovaly, že výrobce elektromobilů nabízí slevy až 40 % na leasingová vozidla ve Spojeném království. Společnost Novo Nordisk (+2,6 %) posílila poté, co americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) urychleně schválil lék Wegovy na obezitu pro léčbu závažného onemocnění jater.

Hims & Hers: Nová strategie na trhu s léky na hubnutí
10.06.2025 Společnost Hims & Hers Health sází na růst svého podnikání s léky na hubnutí, a to navzdory změnám na americkém trhu. Firma se zaměřuje na přímé platby od zákazníků (cash-pay trh), ačkoli analytici upozorňují na potřebu přizpůsobení se novým podmínkám.

Smrt pacienta zastavila klinickou studii Rocket Pharmaceuticals – akcie padají o více než polovinu
27.05.2025 Americká farmaceutická společnost Rocket Pharmaceuticals oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pozastavil její klinickou studii genové terapie RP-A501 určené k léčbě vzácného onemocnění Danonovy choroby. Rozhodnutí přišlo po tragické smrti pacienta, který během léčby v květnu utrpěl závažné komplikace v důsledku syndromu kapilárního úniku.

Akcie Novavaxu rostou po žádosti FDA o post-schvalovací studie vakcíny proti COVID-19
23.04.2025 Akcie společnosti Novavax zaznamenaly výrazný nárůst poté, co americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) požádal firmu o závazek k provedení post-schvalovacích studií pro její vakcínu proti COVID-19. Tento krok naznačuje možnou cestu k plnému regulačnímu schválení, což posílilo důvěru investorů.

Americké akcie v úvodu obchodování oslabují, reportovaly Constellation Brands a CarMax
10.04.2025 Index Dow Jones -1,85 % na 39856,37 b. S&P 500 -2,2 % na 5337,07 b. Nasdaq Composite -2,71 % na 16660,66 b.

BREAKING: Akcie Novavax prudce klesají poté, co FDA zmeškala termín pro schválení vakcíny proti covidu-19
02.04.2025 Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) zmeškal termín pro klíčové rozhodnutí ohledně vakcíny proti covidu-19 společnosti Novavax (NVAX.US) – jen několik dní poté, co byl odvolán vedoucí sekce pro vakcíny.

Akcie Axsome Therapeutics klesly o 11 % po smíšených výsledcích klinických studií
30.12.2024 Akcie společnosti Axsome Therapeutics (AXSM) dnes zaznamenaly výrazný pokles o přibližně 11 %, uzavírají na hodnotě 77,02 USD za akcii. Tento pokles následuje po zveřejnění smíšených výsledků klinických studií hodnotících léčbu AXS-05 u agitace u pacientů s Alzheimerovou chorobou.

Ranní zpráva pro tradery: Co se děje na finančních trzích 28.3.2024
28.03.2024 Americké akcie včera posílily, k jejich růstu velkou měrou přispěla farmaceutická společnost Merck & Co. Dow Jonesův index, který zahrnuje akcie třiceti předních amerických podniků, si připsal 1,22 procenta a zakončil obchodování na 39.760,08 bodu. Širší index S&P 500 vzrostl o 0,86 procenta na 5248,49 bodu a index Nasdaq Composite, v němž je zastoupeno mnoho firem z odvětví vyspělých technologií, se zvýšil o 0,51 procenta na 16.399,52 bodu.

Americká firma Kellogg’s čelí v USA skandálu
29.02.2024 Americká potravinářská společnost Kellogg’s čelí skandálu. Její generální ředitel a multimilionář Gary Pilnick doporučil chudým rodinám, že pokud si nemohou dovolit normální večeři, ať jedí cereálie. Uživatelé mu na sociálních sítích odpovídají, že má své kukuřičné lupínky raději zlevnit, protože jejich rodinné balení za deset dolarů (234 Kč) spolu s mlékem vyjde stejně draho jako mražené lasagne, ze kterých se nají stejný počet lidí. Píší o tom americká a německá média.
Související klíčová slova:
Hims & Hers | Ekonomové | Akcie včera | Náklady | Axsome Therapeutics | Pfizer | Účet u XTB | Regeneron Pharmaceuticals | Širší index S&P 500 | Alphabet | Vysoké riziko | Pojistné krytí | EUR | Akcie Robinhood Markets | Útraty | Akcie společnosti Novavax | Dow Jones Industrial | SNDK | Index Nasdaq Composite | Line | Údaje o ekonomice | Guardian | Tempo růstu | App | Diverzifikace | PBR | MIFID | Obchodování CFD | Cenné papíry a burzy | APP | FDA | Širší index | Dolar (USD) | Politická situace | Energy | Dollar General | S&P 500 (US500) | Výkonnost společnosti | Zveřejnění výsledků | KeyBanc | Úřad pro kontrolu potravin a léčiv | American International Group (AIG) | Berkshire Hathaway | Uzavření transakce | Studie | Gold | AXSM | Deckers Outdoor Corp | Reality | SanDisk | Vlády Spojených států | Akcie Novo Nordisk | American International Group | Dell Technologies | American Tower | Obavy investorů | Expanze | Akcie Hims | Palo Alto | Směrnice | Znehodnocení | Investiční doporučení | Royalty | Dividendy | Investování | Moderna | Hims | HIMS | Sdílení zisku | Ranní zpráva pro tradery | Akcie Novavax | Posílení | Novavax (NVAX.US) | Hims & Hers Health (HIMS) | Co je to obchodování CFD? | MACD histogram | Akcie Hims & Hers | Časová osa | Trading | AppLovin | Advance | Bublina na trhu s nemovitostmi | EIA | Odvětví vyspělých technologií | Group | Rozpočtová krize | Negativní účinky | Ocenění společnosti | Dow Jonesův index | Komercializace | CNY | Očekávání | Možnost obchodovat | Zpráva | Reakce trhů | Kryptoměna Bitcoin | ETF fondy | Základní sazby | IBM.US | Nejslabší akcie | Růst | Evropská měna | WYNN | Akcie dnes | Diamondback Energy | APA | Nejsilnější sektory | MiFID II | Použití finanční páky | Workday | SMA 100 | Výhled | Akvizice | Budoucnost | Micron | Cigna | Spolupráce | Výnosy amerických státních dluhopisů | Technologické akcie | AMT | Investování do akcií | Inflace | 3М | Odhodlání | Analýzy | Řetězec | Nabídka | ČSOB | Meziroční růst | Vývoj měnového páru | Investujte zodpovědně | Trh | Utility | Hims & Hers Health | Farmaceutická společnost | Vesmírné akcie | Americké ministerstvo obchodu | Ropné společnosti | Open | Firma Kellogg’s | Převzetí | Akcie Novavaxu | Nike | Rozdílové smlouvy | Swapové body | Index | Syndrom | Komise | Nejistoty | Nonfarm Payrolls | Průmysl | Index Stoxx 600 | Optimismus investorů | Agentura Reuters | Ministerstvo obchodu | S&P | Regulátoři | Zdravotní péče | Ekonomiky | Index S&P 500 (US500) | CAGR | Unie | Marie Antoinetta | Akcie Robinhood | Reakce trhu | Akcie výrobce | Deckers Outdoor | Akciové indexy | Cyber Monday | Breaking | STOXX Europe 600 | xStation | Covid | Akcie Renaultu | Americký dolar (USD) | Rok 2026 | Nejsilnější akcie S&P | Výhled hospodaření | Zaměstnanost | První obchodní den | Index STOXX Europe | Komise v přenesené pravomoci (EU) | Fio | Futures | Blackwell | Burze | BREAKING | Společnost Hims & Hers | TOP 5 Trading nástrojů Ondřeje Hartmana | Nařízení Evropského parlamentu | Očekávání analytiků | Pozornost | Zařízení | Graf | Multimilionář | Finanční výhled | Kroger | Investice do AI | Obchodníci | Bitcoin | Británie | Společnosti | Kov | Ropa | Dow Jones Industrial Average | Americké indexy | Akciový index | Závazek | OpenAI | Růst akcií | Akcie Oracle | Wegovy | Testovací účet u XTB | Zásoby surové ropy | Gold Trust | Europe | ORCL | Bublina na trhu | Úrokové sazby | ETF | Co je to akciový index? | Obchodovat | Vice | T-Mobile US | Analytici z Wall Street | Vakcíny proti COVID-19 | Velké technologické firmy | Americká firma Kellogg’s | Negativní zpráva | Akcie Hims & Hers Health | DECK | Analytici | Snižování úrokových sazeb | Marketingová komunikace | Surové ropy | CL | IBM (IBM.US) | Softwarová společnost | Vývoj | Sektory S&P | Časový rámec | Coinbase | Resorts | Slevy | Obchodní model | Americká firma | Americké akcie | Akcie třiceti předních amerických podniků | Společnost Eli Lilly | PANW | Analytika | Video | Micron Technology | Volatilní | Riziko ztráty | EUR/USD | Rok 2025 | Marvell | Další vývoj | Onemocnění | Jacobs | Politické napětí | Nevýhody | Firma | Podnikání | Rozhodnutí Fedu | Akcie maloobchodního řetězce | Klesající úrokové sazby | Lék Wegovy | Fio banka, a.s. | Akcie padají | Investiční strategie | Nike (NKE.US) | Miliardy dolarů | Výkonnost společností | AI | USA | Americké akcie včera | Pokles zájmu investorů | Trading PRO | Obchodování S&P 500 | Akcie společnosti Nike | Generální ředitel | Největší kryptoměna | Regulátor | Firmy | CVNA | Volby | MRNA | Odvětví | Společnost Hims | Společnost Hims & Hers Health | Sazby | Výnosy | Ekonomické aktivity | Gilead Sciences | Podnikání na kapitálovém trhu | Největší jednodenní zisk | Partnerství | Sanofi | Firemní zprávy | Kurz tradingu | Společnost Kellogg's | Fed | DDOG | Dow Jones | Robinhood Markets | Komise v přenesené pravomoci | Novo Nordisk | COIN | Vyšetřování | Trhy | Walmart | Vzdělávací materiály | Rizika | Kellogg | Potravinářská společnost | Žlutý kov | Michal Šnobl | Akcie Moderny | Pšenice | Krátkodobý výhled | The Times | Oblasti umělé inteligence | Překážky | Fortress | NKE | Výsledky hospodaření | Wynn | Americké akciové indexy | Tesla | Poradenství | Komise pro cenné papíry | Gary Pilnick | Odhady analytiků | Základní materiály | Společnost | Dr. John Harvey Kellogg | Hospodaření | Wynn Resorts | EBITDA | Prudký růst akcií | John Harvey Kellogg | Nejslabší sektory | Cenový pokles | Kellogg’s | Riziko | Analytik | JPY | Citi | RSI | AIG | Transakce | Portfolio | BioNTech | Pokles akcií | AXS | Ceny | T-Mobile | Financování | Nový lék | Pokles | Testovací účet | Hubnutí | Novo | WTI | Berkshire | HOOD | SMA | GameStop | MACD | Luboš Bedrník | ServiceNow | Carvana | Broadcom | Biotechnologické společnosti | CFD na akcie | Moderna (MRNA) | Novavax | Blue-chip | Výnos | Michal Bárta | Index DOW | Index Nasdaq | CFD | 256/2004 | Minulá výkonnost | Vývoj měnového páru EUR/USD | Miliardy USD | Obchodní den | Stoxx Europe 600 | Ceny akcií | Index STOXX Europe 600 | Histogram | Shopify | Merck & Co | Akcie společnosti Tesla | Zisk | mRNA | Nasdaq Composite | The Guardian | Obchodování | Harvey Kellogg | Jednotná evropská měna | Měna | Nasdaq | Zprávy | Miliony dolarů | Předpověď | Den díkůvzdání | Údaje | Kontext | Indikace | Společnost Novo Nordisk | Nejslabší sektory S&P | Technologické firmy | xStation5 | ProCent | Zpráva pro tradery | Portfólia | Marže | Výhled pro rok | Společnost XTB | Situace | Europe 600 | Tržby | Konsensus | Pozitivní výsledek | Signály | Spready | Technology | Načasování | Optimismus | Dolar | Euro | Klid | Investování je rizikové | Dopady na ekonomiku | Výprodej | Microchip Technology | CAR | Zdraví | ČTK | Ztráty | Výhled trhů | Datové centrum | Akcie | Výhody | Američtí regulátoři | Black Friday | Evropské akcie dnes | Nová strategie | Reuters | Týdenní zpráva | Technologie | Kurz | Panevropský index | AMD | Úspěchy | NVDA | Výsledky | Komunikační služby | Silnější dolar | Gilead | Investice | NVAX | Potenciál | AMD.US | Zdravotnictví | Robinhood | Investujte | Konkurence | Komunikace | Lehká ropa WTI | Obchodování na burzách | Zisky | Fondy | Walt Disney | KMX | Dollar | Ropa WTI | Finanční sektor | Burzy | Cena akcie | Aktuální cena | FANG | Brands | Pro tradery | Média | Rozšíření | Stav ekonomiky | Smíšené výsledky | COVID-19 | Ranní zpráva | NFP | Evropské akcie | TIM | Energie | Objem | Umělé inteligence | Investiční | Nálada | Fiskální rok | Prodej | Bloomberg | Eli Lilly | Hlavní indexy | Vyhlídky | Finanční trhy | Akcie S&P | Výrazný pokles | Vakcína | Výkonnost | Nvidia Corp | Obchodování s akciemi | Placebo | Index S&P 500 | Krize | CVS | Komise pro cenné papíry a burzy (SEC) | Centrum | Frustrace | Zpráva o zaměstnanosti | S&P 500 | JDE | MT4 | Růst tržeb | Cena | Největší kryptoměna bitcoin | Významný krok | Dobrá nálada | Snížení sazeb | Prime | Kurzy | Ekonomická data | Obchodování indexů | Newmont | Jefferies | NVAX.US | EMA | Merck | Akcie společnosti | DG | Zlato | Strategické partnerství | Pozitivní výsledky | SEC | Odpovědnost | Finanční situace | Práce | Cíle | Bezpečnost | Buy | Petr Veselý | Vlády | Zisk na akcii | Wall Street | Zlepšení | Nejsilnější sektory S&P | XTB | Jednodenní zisk | Solidní výsledky | Pozice | Portfolia | Constellation | Nejslabší akcie S&P | Vývoj měnového páru USD/JPY | Komise pro cenné papíry a burzy | Cenné papíry | Stoxx | Marvell Technology | XOM | CarMax | Služby | CVS Health | Fio banka | Řetězce | NYSE | Investoři | Prodejní tlak | Nejsilnější akcie | REGN | Spotřebitelé | Výprodej akcií | Coinbase Global | Ceny potravin | Index Dow Jones | Gemini | Nařízení | Noviny | Ropy | Zisk EBITDA | Oracle | USD | Der Spiegel | D1 | US500 | Co se děje na finančních trzích | Vývoj akcií | Federální rezervní systém | Americké ministerstvo | AVGO | Propad | WMT | Finanční ztráty | Walmart (WMT) | Markets | Kryptoměna | Nvidia | Indexy | Americký dolar | Best Buy | Stoxx 600 | Spiegel | Sektor zdravotnictví | CFD na indexy | Doporučení | Palo Alto Networks | Body | Snížení rizika | Payrolls | ROCE | Vzrušení | Akcie Alphabet | BBY | EU | Miliardy | Materiály | Trading pro začátečníky | Constellation Brands | Kraft Heinz | Prodeje | Nové strategie | Výrobce elektromobilů | Nákup dluhopisů | USD/JPY | Americké vlády | Nové údaje | Banka | Vlastnictví | Počet zaměstnaných | Baker Hughes | CNBC | Výzvy | Disney | Ocenění
Nejčastější klíčová slova:
USD | EUR | Pozice | Výhled | USA | Index | Rezistence | Trh | Růst | Obchodování | Pokles | Banka | 3М | Trading | Reuters | Indikátor | Banky | ČTK | Cena | Pivot




