Akcie Novavaxu rostou po žádosti FDA o post-schvalovací studie vakcíny proti COVID-19

Akcie společnosti Novavax zaznamenaly výrazný nárůst poté, co americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) požádal firmu o závazek k provedení post-schvalovacích studií pro její vakcínu proti COVID-19. Tento krok naznačuje možnou cestu k plnému regulačnímu schválení, což posílilo důvěru investorů.​

FDA požaduje další data pro plné schválení

Dne 23. dubna 2025 společnost Novavax oznámila, že FDA formálně požádala o závazek k provedení post-marketingových klinických studií v případě, že vakcína obdrží tradiční schválení. Toto následuje po zmeškání termínu FDA k rozhodnutí o plném schválení vakcíny, která byla od roku 2022 schválena pro nouzové použití. Přestože došlo ke zpoždění, Novavax věří, že její žádost zůstává schválitelná, a pracuje na rychlém vyřízení požadavků FDA.​

Reakce trhu

Investoři reagovali na zprávu pozitivně, přičemž akcie Novavaxu vzrostly přibližně o 13 % v předobchodní fázi, dosahující 7,07 USD. Tento nárůst přichází po předchozím poklesu akcií o 23 % na začátku roku, což naznačuje obnovený optimismus investorů.

Zdroj: xStation5

​

Jedinečná technologie vakcíny

Vakcína společnosti Novavax proti COVID-19 využívá technologii založenou na proteinech, což představuje alternativu k mRNA vakcínám vyvinutým společnostmi Pfizer-BioNTech a Moderna. Navzdory svému jedinečnému přístupu se vakcína potýká s obtížemi při získávání významného podílu na trhu v USA.​

Závazek k regulačním požadavkům

Společnost vyjádřila svůj záměr úzce spolupracovat s FDA na splnění požadovaných post-schvalovacích studií, s cílem usnadnit přechod od nouzového použití k plnému schválení. Tento závazek podtrhuje odhodlání Novavaxu k dodržování regulačních požadavků a ochraně veřejného zdraví.​

 

 

---

Zaujalo Vás toto téma? U XTB můžete obchodovat více než 2000 CFD na akcie!

• Konkurenční spready
• Nízké swapové body, díky kterým můžete držet pozice déle
• Minimální velikost transakce již od 0 EUR

 

Kromě široké nabídky instrumentů od nás získáte také vzdělávací materiály – články, e-booky a kurzy zdarma:

• Trading pro začátečníky
• TOP 5 Trading nástrojů Ondřeje Hartmana
• Kurz tradingu vs. investování
• Investování do akcií – Co je to obchodování s akciemi?
• Testovací účet u XTB? Procvičte si obchodování zdarma!

 

---

Rozdílové smlouvy jsou komplexní nástroje a v důsledku použití finanční páky jsou spojeny s vysokým rizikem rychlého vzniku finanční ztráty. U 69% účtů retailových investorů došlo při obchodování s rozdílovými smlouvami u tohoto poskytovatele ke vzniku ztráty. Měli byste zvážit, zda rozumíte tomu, jak rozdílové smlouvy fungují, a zda si můžete dovolit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků. Investování je rizikové. Investujte zodpovědně. Tento materiál je marketingovou komunikací ve smyslu čl. 24 odst. 3 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/65/EU ze dne 15. května 2014 o trzích finančních nástrojů, kterou se mění směrnice 2002/92/ES a směrnice 2011/61/EU (MiFID II). Marketingová komunikace není investiční doporučení ani informace doporučující či navrhující investiční strategii ve smyslu nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 596/2014 ze dne 16. dubna 2014 o zneužívání trhu (nařízení o zneužívání trhu) a o zrušení směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/6/ES a směrnic Komise 2003/124/ES, 2003/125/ES a 2004/72/ES a nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/958 ze dne 9. března 2016, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 596/2014, pokud jde o regulační technické normy pro technická ujednání pro objektivní předkládání investičních doporučení nebo jiných informací doporučujících nebo navrhujících investiční strategie a pro zveřejnění konkrétních zájmů nebo náznaků střetu zájmů nebo jakékoli jiné rady, a to i v oblasti investičního poradenství, ve smyslu zákona č. 256/2004 Sb., o podnikání na kapitálovém trhu. Marketingová komunikace je připravena s nejvyšší pečlivostí, objektivitou, prezentuje fakta známé autorovi k datu přípravy a neobsahuje žádné hodnotící prvky. Marketingová komunikace je připravena bez zohlednění potřeb klienta, jeho individuální finanční situace a nijak nepředstavuje investiční strategii. Marketingová komunikace nepředstavuje nabídku k prodeji, nabídku, předplatné, výzvu na nákup, reklamu nebo propagaci jakýchkoliv finančních nástrojů. Společnost XTB S.A., organizační složka nenese odpovědnost za jakékoli jednání nebo opomenutí klienta, zejména za získání nebo zcizení finančních nástrojů, na základě informací obsažených v této marketingové komunikaci. V případě, že marketingová komunikace obsahuje jakékoli informace o jakýchkoli výsledcích týkajících se finančních nástrojů v nich uvedených, nepředstavují žádnou záruku ani předpověď ohledně budoucích výsledků. Minulá výkonnost nemusí nutně vypovídat o budoucích výsledcích a každá osoba jednající na základě těchto informací tak činí zcela na vlastní riziko.

 

Čtěte více

• Akcie Nio padají po zveřejnění hospodářských výsledků za Q4
  Akcie společnosti Nio (NIO.US) dnes klesají o více než 6 % po zveřejnění smíšených hospodářských výsledků. Čínský výrobce elektromobilů a konkurent Tesly (TSLA.US) vykázal v Q4 2020 ztrátu ve výši 1,4 mld. juanů ($212,8 mil.). Ztráta přesáhla očekávání trhu. Tržby dosáhly na 6,6 mld. juanů (asi $1 mld.). Toto číslo naopak pozitivně překvapilo. Společnost upozornila, že se v aktuálním čtvrtletí zpomalily dodávky vozidel na trh z důvodu nedostatku čipů. Automobilka Nio zvýšila v únoru produkční kapacitu na 10 000 vozidel měsíčně z předchozích 7 500 vozidel. Nicméně problémy dodavatelských řetězců týkající se čipů a baterií vrátí v druhém čtvrtletí výrobu na původní produkční kapacitu.
• Akcie NIO po komentároch Deutsche Bank klesli o 4,0 %.
  Cena akcií NIO (NIO.US) dnes klesla po tom, čo analytik Deutsche Bank, Edison Yu, znížil cenový cieľ pre akcie čínskeho výrobcu elektrických vozidiel na 50 USD zo 70 USD, avšak vzhľadom na blížiace sa uvedenie modelov na trh a potenciál dlhodobého rastu zopakoval svoj nákupný rating. Krátkodobé vyhliadky spoločnosti však stále ovplyvňujú geopolitické obavy, obmedzenia ponuky a potenciálne stiahnutie z USA, a preto analytici Deutsche Bank očakávajú slabé vyhliadky na nadchádzajúci štvrťrok s dodávkami okolo 25 000 vozidiel, podobne ako v 4. štvrťroku. Na druhej strane spoločnosť potvrdila, že nebude nasledovať kroky svojho konkurenta Tesla pri zvyšovaní cien svojich áut.
• Akcie NIO pokračují ve výprodeji
  NIO (NIO.US) patří mezi přední čínský výrobce a prodejce elektromobilů a je jedním z hlavních konkurentů automobilky Tesla (TSLA.US).
• Akcie NIO rostou díky optimistické předpovědi dodávek
  Nio (NIO.US) ADR smazala ztráty z předobchodní fáze a obchoduje se o téměř 10,0 % výše, přestože čínský výrobce elektromobilů zaznamenal větší než očekávanou čtvrtletní ztrátu. Společnost nicméně očekává, že dodávky se ve 4. čtvrtletí oproti loňské úrovni téměř zdvojnásobí, a to i přes přerušení dodávek související se společností Covid
• Akcie NIO rostou navzdory vyšší vykázané ztrátě
  Akcie společnosti Nio Inc (NIO.US) vzrostly téměř o 3,0 % navzdory tomu, že čínský výrobce elektrických vozidel vykázal ve druhém čtvrtletí vyšší upravenou čistou ztrátu ve srovnání s předchozím rokem. Také finanční výhled společnosti za 3. čtvrtletí minul odhady analytiků.
• Akcie Nokie vystřelily nejvýš za 16 let 🚀
  Společnost Nokia v prvním čtvrtletí příjemně překvapila investory, když její upravený provozní zisk dosáhl 281 milionů eur, zatímco trh očekával zhruba 244 milionů eur. Výsledky ukazují, že proměna firmy směrem k umělé inteligenci a cloudové infrastruktuře začíná přinášet první viditelné efekty. Přestože tržby ve výši 4,5 miliardy eur lehce zaostaly za odhady, investory povzbudil především výhled a sílící poptávka po nových řešeních.
• Akcie Norwegian klesají 📉
  Společnost Norwegian Cruise Line Holdings výrazně snížila svůj celoroční výhled upraveného zisku, čímž naznačila, že bude z velkých provozovatelů výletních plaveb pravděpodobně nejvíce zasažena současnými problémy spojenými s napětím na Blízkém východě. Firma nyní očekává upravený zisk na akcii v rozmezí 1,45 až 1,79 USD, zatímco předchozí výhled počítal s hodnotou 2,38 USD. To představuje nejen výrazné zhoršení očekávání, ale také první meziroční pokles od roku 2020.
• Akcie Novartis klesají nejvíce od roku 2020 📉 Co stojí za 10% propadem?
  Akcie společnosti Novartis (NOVN.CH) dnes klesají přibližně o 10 %, což představuje nejvýraznější pokles v rámci indexu STOXX Europe 600. Důvodem je další zklamání spojené s jedním z klíčových klinických programů společnosti. Studie fáze III HARBOR experimentálního léku del-desiran pro léčbu myotonické dystrofie typu 1 nesplnila svůj primární cíl. Dnešní výprodej je obzvlášť výrazný, protože jde už o druhý významný klinický neúspěch Novartisu během několika dní.
• Akcie Novartisu padají téměř o 13 %📉. Vzniká formace Double Top
  Akcie Novartisu dnes odepisují téměř 13 %, zejména kvůli neúspěchu klinických programů.
• Akcie Novavax rastú po nepotvrdených správach o povolení vakcíny v Európe
  Biotechnologická spoločnosť Novavax (NVAX.US) vzrástla počas dnešnej obchodnej seansy na Wall Street o viac ako 20 % po správach od šéfa Európskej liekovej agentúry (EMA). Ako uviedla agentúra Reuters, šéf EMA uviedol, že vakcína vyvíjaná americkou spoločnosťou Novavax bude povolená "vo veľmi blízkej budúcnosti". Vakcína spoločnosti bola doteraz povolená v Indonézii a na Filipínach. Počas klinických skúšok v USA, Spojenom kráľovstve a Mexiku vakcína NVX-CoV2373 preukázala viac ako 90 % účinnosť. Spoločnosť 2. decembra oznámila, že je schopná vyrábať variantné vakcíny proti Omicron už v januári 2022.
• Akcie Novavaxu získaly 120 % po oznámení licenční smlouvy se Sanofi 🚨
  Akcie Novavaxu (NVAX.US) před začátkem posledního obchodního seance tohoto týdne po podpisu licenční smlouvy se společností Sanofi (SAN.FR) v hodnotě 1,2 miliardy dolarů zpevňují téměř o 120 %.
• Akcie Novavax: Vakcína Nuvaxovid míří do Evropy
  Akcie Novavax mají za sebou hned několik důležitých událostí, díky kterým se z řečeného titulu stává skutečná konkurence například pro akcie Pfizer a akcie Moderna. Nuvaxovid dostal v Evropě zelenou a k distribuci této vakcíny by mělo dojít již v lednu 2022. Tato významná událost by mohla mít vliv i na cenné papíry této společnosti, proto se podíváme na aktuální fundamentální a technickou analýzu akcie NVAX.
• Akcie Novavax vzrostly o více než 3 419 % během 2 let. Schválí v USA vakcínu do konce roku?
  V dnešní analýze se zaměříme na akcie Novavax, takže se vracíme k biotechnologickým společnostem jako jsou dříve analyzované tituly Moderna a Pfizer. Novavax je v popředí zájmu, protože společnost slibuje brzké datum pro schválení jejich vakcíny. Kromě toho společnost testuje „mix“ vakcín, který by měl pacienty chránit nejen před koronavirem, ale i obyčejnou chřipkou.
• Akcie: Nové extrémy, problémy a příležitosti
  Klíčovou otázkou pro akciové trhy v roce 2024 je, zda nepřijde recese. Investoři by se měli soustředit na firmy podnikající v obranném průmyslu, kybernetické bezpečnosti a komoditách a na britské a evropské akcie. Měli by také snížit expozice v amerických megakorporacích.
• Akcie: Novinky z akciových trhov
  Európsky index Euro Stoxx 50 zaznamenal pokles o -0,3% na hodnotu 2236,68 bodov ...
• Akcie Novo Nordisk klesají: CagriSema v přímém srovnání zaostala za lékem Eli Lilly
  Novo Nordisk uvedl, že jeho next-gen lék na obezitu CagriSema dosáhl 23% snížení hmotnosti v přímém head-to-head testu, ale zůstal za výsledky přípravku tirzepatid od Eli Lilly. Studie zároveň nesplnila primární cíl – prokázat non-inferioritu ve ztrátě hmotnosti oproti tirzepatidu.
• Akcie Novo Nordisk prudce klesly po oznámení Trumpa o snížení cen léků na hubnutí
  Akcie dánské farmaceutické společnosti Novo Nordisk dnes klesly až o 6,4 % poté, co americký prezident Donald Trump oznámil záměr snížit ceny léků na hubnutí. Trump v rámci akce Bílého domu zaměřené na léčbu neplodnosti a cenovou dostupnost léků uvedl, že američtí pacienti nebudou platit více než pacienti v jiných bohatých zemích, v rámci tzv. politiky „nejvýhodnější národní ceny“ (most favored nation). Na přímý dotaz novinářů upřesnil, že hovořil o Ozempicu a obecně o „lécích na hubnutí“, které mají být v budoucnu výrazně levnější.
• Akcie Nvidia klesají o 4 %, protože Meta Platforms přechází na AI čipy od Googlu 📉
  Akcie Nvidia (NVDA.US) ztrácejí v americkém pre-marketu téměř 4 % kvůli zprávám, že Meta Platforms může od roku 2027 přesunout část své strategie AI čipů na Google a zvažuje využití TPU čipů Googlu ve svých datových centrech – což by mohlo dlouhodobě negativně ovlivnit poptávku po čipech Nvidia. Situace přilévá olej do ohně širší debaty o nadhodnocení technologických titulů a možné „AI bublině,“ přičemž Nvidia je jejím hlavním symbolem.
• Akcie Nvidia klesají o 5 %: Nové hrozby?
  Akcie společnosti Nvidia dnes oslabují o 5 %, což je výrazný propad v den, kdy trhy negativně reagují na tlak prezidenta Trumpa na americký Fed. Akcie ale čelí i jiné hrozbě – nové dodávce čipů od Huawei.
• Akcie Nvidia klesají o 6 % navzdory solidním výsledkům
  Navzdory dobrým výsledkům zaznamenaly akcie společnosti pokles související s globální politickou nestabilitou a celkovou křehkostí technologického sektoru. Výprodeje zesílily poté, co byla zrušena akvizice společnosti Arm (výrobce polovodičů), na kterou akcionáři čekali téměř 2 roky. Podle informací společnosti se obchod neuskutečnil kvůli komplikovaným regulatorním problémům, které se nepodařilo naplnit ve spolupráci se SoftBank.