Sanofi pod tlakem po zpoždění FDA a neúspěšných klinických studiích

Akcie společnosti Sanofi se dostaly pod výrazný tlak po zveřejnění negativních zpráv týkajících se tolebrutinibu, inovativního léku vyvíjeného pro léčbu roztroušené sklerózy. Společnost oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) nevydá regulační rozhodnutí v původně plánovaném termínu 28. prosince 2025. Nový harmonogram zatím nebyl stanoven a Sanofi očekává další pokyny od FDA až na konci prvního čtvrtletí 2026. Zároveň byl na žádost regulátora spuštěn program, který umožní některým pacientům přístup k terapii ještě před oficiálním rozhodnutím.

Situaci společnosti dále zhoršily výsledky klinických studií. Ve velké studii fáze 3 tolebrutinib nedosáhl očekávaných výsledků u pacientů s primárně progresivní roztroušenou sklerózou. Lék ve srovnání s placebem nezpomalil progresi onemocnění, což vedlo Sanofi k opuštění plánů požádat o schválení pro tuto indikaci, která se týká přibližně deseti procent pacientů s roztroušenou sklerózou.

V reakci na tyto skutečnosti společnost oznámila, že provede test znehodnocení (impairment test) projektu tolebrutinibu, přičemž výsledky se očekávají v lednu. Zároveň Sanofi potvrdila svůj finanční výhled pro rok 2025 a zdůraznila, že nadále věří v potenciál léku v jeho hlavní indikaci. Trh však reagoval nervózně. Akcie společnosti na pařížské burze klesly o více než 4 %, což představuje největší jednodenní pokles za poslední tři měsíce. Trhy začínají zpochybňovat dřívější odhady maximálních ročních tržeb kolem 1,7 miliardy dolarů, přestože někteří analytici stále vidí hodnotu v klíčové indikaci tohoto projektu.

Zdroj: xStation5

 

---

Rozdílové smlouvy jsou komplexní nástroje a v důsledku použití finanční páky jsou spojeny s vysokým rizikem rychlého vzniku finanční ztráty. U 71 % účtů retailových investorů došlo při obchodování s rozdílovými smlouvami u tohoto poskytovatele ke vzniku ztráty. Měli byste zvážit, zda rozumíte tomu, jak rozdílové smlouvy fungují, a zda si můžete dovolit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků. Investování je rizikové. Investujte zodpovědně. Tento materiál je marketingovou komunikací ve smyslu čl. 24 odst. 3 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/65/EU ze dne 15. května 2014 o trzích finančních nástrojů, kterou se mění směrnice 2002/92/ES a směrnice 2011/61/EU (MiFID II). Marketingová komunikace není investiční doporučení ani informace doporučující či navrhující investiční strategii ve smyslu nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 596/2014 ze dne 16. dubna 2014 o zneužívání trhu (nařízení o zneužívání trhu) a o zrušení směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/6/ES a směrnic Komise 2003/124/ES, 2003/125/ES a 2004/72/ES a nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/958 ze dne 9. března 2016, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 596/2014, pokud jde o regulační technické normy pro technická ujednání pro objektivní předkládání investičních doporučení nebo jiných informací doporučujících nebo navrhujících investiční strategie a pro zveřejnění konkrétních zájmů nebo náznaků střetu zájmů nebo jakékoli jiné rady, a to i v oblasti investičního poradenství, ve smyslu zákona č. 256/2004 Sb., o podnikání na kapitálovém trhu. Marketingová komunikace je připravena s nejvyšší pečlivostí, objektivitou, prezentuje fakta známé autorovi k datu přípravy a neobsahuje žádné hodnotící prvky. Marketingová komunikace je připravena bez zohlednění potřeb klienta, jeho individuální finanční situace a nijak nepředstavuje investiční strategii. Marketingová komunikace nepředstavuje nabídku k prodeji, nabídku, předplatné, výzvu na nákup, reklamu nebo propagaci jakýchkoliv finančních nástrojů. Společnost XTB S.A., organizační složka nenese odpovědnost za jakékoli jednání nebo opomenutí klienta, zejména za získání nebo zcizení finančních nástrojů, na základě informací obsažených v této marketingové komunikaci. V případě, že marketingová komunikace obsahuje jakékoli informace o jakýchkoli výsledcích týkajících se finančních nástrojů v nich uvedených, nepředstavují žádnou záruku ani předpověď ohledně budoucích výsledků. Minulá výkonnost nemusí nutně vypovídat o budoucích výsledcích a každá osoba jednající na základě těchto informací tak činí zcela na vlastní riziko.

 

Čtěte více

• Sankce proti Rusku mohou ohrozit také výrobu elektřiny v Dukovanech. Jaderná elektrárna výhradně využívá palivo, o jehož sankcionování nyní uvažují Spojené státy
  Světové trhy s uranem jsou v napětí. Cena uranu totiž v důsledku války na Ukrajině teď vylétla nejvýše od havárie na japonské jaderné elektrárně Fukušima v roce 2011 (viz graf níže). Důvod zdražování uranu je podobný jako třeba u ropy. Trhy se obávají odstřižení světa od ruského uranu. Světové zásoby využitelného uranu by se tak ztenčily, což právě žene jeho cenu vzhůru.
• Sankce proti Rusku pokračují v růstu.
  Včera, hlavní akciové indexy USA uzavřeli obchodní seanci v zelené zóně v návaznosti na publikaci pozitivních statisti...
• Sankce USA tlačí na Rusko: MOEX zastavuje obchodování s dolarem a eurem
  Hlavní ruská burza MOEX oznámila pozastavení obchodování s dolary a eury od 13. června 2024. Toto rozhodnutí je důsledkem nejnovějších sankcí uvalených Spojenými státy, jejichž cílem je dále omezit tok peněz a zboží podporujících ruskou invazi na Ukrajinu. Sankce jsou zaměřeny na Moskevskou burzu (MOEX) a Národní clearingové centrum (NCC), což vede k pozastavení obchodování s měnami, drahými kovy, akciemi a deriváty, které byly dříve vypořádávány v měnách, jako je dolar a euro.
• Sankce už drtí Rusko. Padá rubl, rostou sazby, obchodování je zastaveno
  Odpojení klíčových ruských bank od mezinárodní platebního systému swift a ruské centrální banky od dolarových rezerv začíná mít zásadní dopad na ruskou ekonomiku a rubl. Ruská měna v pondělí ráno klesla o 30 procent vůči dolaru a je na novém historickém minimu 112 rublů za dolar. V průběhu dne může dojít k jeho dalšímu oslabení.
• Sankce: vítězové a poražení
  Ruská invaze na Ukrajinu byla aktem agrese, který jsme v Evropě po desetiletí neviděli. To vedlo k rozbití stavu, který na starém kontinentě panoval od konce Studené války a návratu násilí, za což evropské i další země světa ruské činy rychle odsoudily. Byly vyhlášeny sankce bezprecedentního rozsahu, které vedly k uzavření burzy v Moskvě a více než 90% propadu indexu ruských akcií kótovaných v Londýně. Sankce proti Rusku však mají i jiné dopady. Pojďme se tedy podívat na sektory akcií, které lze považovat za vítěze a poražené.
• Sankce zatím mírné, čeká se na USA. Napětí na trzích trvá
  Evropské země představily první sadu sankcí proti Rusku, které jsou poměrně měkké. Netýkají se největších ruských bank a za pozornost stojí hlavně zastavení certifikace Nordstreamu 2 Německem. Jenže to nemusí být nezvratné. Nyní se čeká, s čím přijdou Spojené státy.
• 🛢Sankcie zasiahli ruskú ropu
  Ceny ropy Brent prekročili hranicu 110 USD za barel a obchodujú sa najvyššie od roku 2014. Ceny však nie sú ďaleko od pásma 115-117 USD za barel, kde sa nachádzajú maximá z rokov 2012 a 2014. Ceny sa od začiatku roka zvýšili o 40 % a od decembrového minima o 70 %.
• Sanofi čelí razii EU kvůli podezření z antikonkurenčního očerňování konkurence
  Farmaceutická společnost Sanofi SA se ocitla v hledáčku evropských antimonopolních úřadů, které v úterý provedly razii v jejích prostorách ve Francii a Německu. Důvodem je podezření z antikonkurenčního „očerňování“ konkurence v oblasti sezónních vakcín proti chřipce.
• Sanofi čelí smíšeným výsledkům u léku na genetické poruchy, naděje zůstává u Gaucherovy choroby
  Farmaceutická společnost Sanofi oznámila smíšené výsledky z pozdních fází klinických studií svého experimentálního léku venglustat, určeného k léčbě vzácných dědičných poruch Fabryho a Gaucherovy choroby typu 3. Zatímco u pacientů s Gaucherovou chorobou byly výsledky povzbudivé, ve studii zaměřené na Fabryho chorobu léčivo nedosáhlo primárního cíle.
• Sanofi koupí biotechnologickou firmu Vicebio až za 1,6 miliardy USD, posílí vývoj vakcín
  Francouzská farmaceutická společnost Sanofi oznámila akvizici britské biotechnologické firmy Vicebio za částku až 1,6 miliardy USD. Transakce zahrnuje počáteční platbu ve výši 1,15 miliardy USD a potenciální dodatečné platby ve výši až 450 milionů USD vázané na milníky ve vývoji a schvalování.
• Sanofi posiluje v imunologii: Kupuje Blueprint Medicines až za 9,5 miliardy dolarů
  Francouzská farmaceutická společnost Sanofi oznámila akvizici americké biotechnologické firmy Blueprint Medicines za až 9,5 miliardy dolarů, což z této transakce činí největší obchod evropského zdravotnického sektoru v roce 2025.
• Sanofi překonala odhady díky Dupixentu a novým lékům, výhled ale nemění
  Francouzská farmaceutická společnost Sanofi zveřejnila za první čtvrtletí výsledky, které překonaly očekávání analytiků, a to především díky silnému růstu prodeje protizánětlivého léku Dupixent a úspěšnému nástupu nových léčiv a vakcín. Firma však i přes silný start roku ponechala svůj celoroční výhled beze změny, což odráží opatrnost vůči globálním nejistotám.
• Santa Claus rally – mýtus, statistika, nebo skutečná tržní příležitost v roce 2025?
  Na akciových trzích je prosinec považován za měsíc, kdy je Santa Claus povinen doručit zisky, a investoři často očekávají růst na konci roku. Statistiky však rychle zchladí emoce: prosinec není měsícem s nejvyšším průměrným výnosem, ale vyniká tím, že jen zřídka končí poklesem. V praxi tak investoři získávají měsíc s vysokou spolehlivostí, kdy trh častěji odměňuje trpělivost než trestá přehnaný optimismus.
• Santa Claus rally na trzích. Díky Jerome Powelle!
  Na akciových rzích se s koncem roku rozjela Santa Clause rally. Americký akciový index S&P 500 přidal od konce října k dobru +15 %, za celý letošní rok je pak v plusu 23 %. Na druhé straně se daří také dluhopisům – v posledních dvou měsících došlo k razantnímu přecenění a výnos amerického desetiletého papíru klesl o více než 100 bazických bodů pod 4 %. V souhrnu za celý letošní rok se tak již výnosy amerických dlouhých dluhopisů ocitají v pozitivním pásmu. Výhled na zisky dluhopisových investorů jsou navíc příznivé i pro příští rok.
• Santa Claus Rally pokračuje, data o nezaměstnanosti v USA pozitivně překvapila
  Evropské i americké akcie pokračují v Santa Claus Rally, byť při slabších objemech. Z dnešních dat byly na seznamu týdenní žádosti o podporu v nezaměstnanosti v USA, které pozitivně překvapily, a rychlým růstem i pádem si za poslední den prošly akcie Biogenu.
• Santa Claus Rally: Proč je prosinec pro investory klíčový?
  Investoři v prosinci nenachází dárky jen pod vánočním stromečkem, ale často i ve svých portfoliích. Už více než padesát let na akciových trzích pozorujeme fenomén nazývaný ‘Santa Claus Rally’, díky kterému je prosinec historicky nejlepším měsícem nejen pro obchody, ale i pro investory. Z údajů za posledních 50 let vyplývá, že trhy během Vánoc rostou průměrně o 1,63 %, což je o 1,06 % více než v jiných měsících. Překvapivě až 23 % celoročních zisků vzniká právě během prosince.
• Santa Claus Rally - příležitost na trhu nebo pohádka?
  Listopad přinesl na trhy spoustu zmatků. Vítězství Donalda Trumpa způsobilo významný pohyb na finančních trzích, projevující se tzv. „Trump Trade 2.0“. Díky tomu dosáhly kryptoměny rekordních úrovní (samotný bitcoin stoupl o více než 40 % za pouhý měsíc) a také americké akcie získaly, což znamená nejlepší měsíc v již tak skvělém roce, kdy valuace indexů dosáhla historických maxim. Jak tedy vypadá výhled prosincového růstu? Přijde letos Ježíšek, nebo bude trh šetřit dárky pro investory?
• Santander
  Španělská banka zaznamenala v loňském roce čistý zisk 6,2 miliardy eur, což je čtyřprocentní nárůst oproti roku předchozímu. Největší banka eurozóny z hlediska tržní hodnoty tak překonala očekávání analytiků. Pomohl jí především pro ni klíčový brazilský trh. Ve čtvrtém čtvrtletí roku 2016 činil čistý zisk banky 1,6 miliardy eur, ve stejném období loňského roku to ještě bylo pouze 25 milionů eur.
• Santander a Mastercard testují budoucnost plateb: AI agent realizoval první okamžitou transakci
  Společnosti Banco Santander a Mastercard tento týden oznámily úspěšnou realizaci první okamžité platby provedené agentem umělé inteligence. Jednalo se o první agentní platbu uskutečněnou v rámci regulovaného bankovního prostředí, a tedy o významný milník v nasazování systémů umělé inteligence schopných zcela autonomně vyvolat a uskutečnit platební transakci za zákazníka.
• Santander Bank Polska zveřejnila výsledky za 4Q 2025
  Polská banka Santander Bank Polska, ve které získala Erste Group na začátku ledna kontrolní podíl, zveřejnila výsledky hospodaření za čtvrtý kvartál roku 2025.