Sarepta Therapeutics čelí hlubokému propadu: selhání klinické studie otřásá důvěrou investorů

Akcie biotechnologické společnosti Sarepta Therapeutics se dnes před otevřením trhů propadly o 36 %, když firma oznámila, že její klíčová klinická studie pro dvě genově cílené terapie nezaznamenala statisticky významné výsledky. Tento vývoj dále prohloubil obavy o celkovou životaschopnost výzkumného portfolia firmy, zejména v oblasti léčby Duchennovy muskulární dystrofie (DMD).

Studie zahrnovala 225 pacientů ve věku 6–13 let a testovala látky casimersen a golodirsen, které patří do třídy PMO (fosforodiamidátové morfolino oligomery) a mají za cíl podpořit tvorbu funkčního dystrofinového proteinu. Přestože pacienti vykazovali určité zlepšení ve schopnosti vystoupat po schodech, výsledky nebyly statisticky významné.

To přichází jen několik měsíců poté, co byl hlavní genový přípravek společnosti Elevidys dočasně stažen z trhu kvůli úmrtím tří pacientů v důsledku akutního selhání jater. Od začátku roku akcie Sarepta ztratily přibližně 80 % své hodnoty, čímž firma čelí jedné z největších krizí ve své historii.

Podle analytiků z Baird selhání této studie „zvyšuje regulatorní i klinickou nejistotu“ v oblasti léčby DMD, protože kromě genové terapie nyní selhává i PMO platforma. RBC Capital Markets dodává, že „selhání není úplně překvapivé“, ale dále podkopává důvěru v základní obchodní model společnosti.

Sarepta se hájí tím, že pandemie COVID-19 narušila účast pacientů a sběr dat, což mohlo ovlivnit výsledky studie. Společnost plánuje jednat s americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) o přeměně zrychlených schválení těchto léčiv na plnohodnotné registrace.

Paradoxně firma v pondělí zveřejnila tržby za 3. čtvrtletí ve výši 399,4 milionu USD, čímž překonala očekávání analytiků (338,7 milionu USD). Přesto pozitivní finanční výsledek nebyl schopen zmírnit negativní dopad selhání studie na tržní hodnotu společnosti.

Graf SRPT.US (D1)

 

Zdroj: xStation5

 

Zaujalo Vás toto téma? U XTB můžete obchodovat více než 2000 CFD na akcie!

• Konkurenční spready
• Nízké swapové body, díky kterým můžete držet pozice déle
• Minimální velikost transakce již od 0 EUR

 

Kromě široké nabídky instrumentů od nás získáte také vzdělávací materiály – články, e-booky a kurzy zdarma:

• Trading pro začátečníky
• TOP 5 Trading nástrojů Ondřeje Hartmana
• Kurz tradingu vs. investování
• Investování do akcií – Co je to obchodování s akciemi?
• Testovací účet u XTB? Procvičte si obchodování zdarma!

 

---

Rozdílové smlouvy jsou komplexní nástroje a v důsledku použití finanční páky jsou spojeny s vysokým rizikem rychlého vzniku finanční ztráty. U 71 % účtů retailových investorů došlo při obchodování s rozdílovými smlouvami u tohoto poskytovatele ke vzniku ztráty. Měli byste zvážit, zda rozumíte tomu, jak rozdílové smlouvy fungují, a zda si můžete dovolit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků. Investování je rizikové. Investujte zodpovědně. Tento materiál je marketingovou komunikací ve smyslu čl. 24 odst. 3 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/65/EU ze dne 15. května 2014 o trzích finančních nástrojů, kterou se mění směrnice 2002/92/ES a směrnice 2011/61/EU (MiFID II). Marketingová komunikace není investiční doporučení ani informace doporučující či navrhující investiční strategii ve smyslu nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 596/2014 ze dne 16. dubna 2014 o zneužívání trhu (nařízení o zneužívání trhu) a o zrušení směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/6/ES a směrnic Komise 2003/124/ES, 2003/125/ES a 2004/72/ES a nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/958 ze dne 9. března 2016, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 596/2014, pokud jde o regulační technické normy pro technická ujednání pro objektivní předkládání investičních doporučení nebo jiných informací doporučujících nebo navrhujících investiční strategie a pro zveřejnění konkrétních zájmů nebo náznaků střetu zájmů nebo jakékoli jiné rady, a to i v oblasti investičního poradenství, ve smyslu zákona č. 256/2004 Sb., o podnikání na kapitálovém trhu. Marketingová komunikace je připravena s nejvyšší pečlivostí, objektivitou, prezentuje fakta známé autorovi k datu přípravy a neobsahuje žádné hodnotící prvky. Marketingová komunikace je připravena bez zohlednění potřeb klienta, jeho individuální finanční situace a nijak nepředstavuje investiční strategii. Marketingová komunikace nepředstavuje nabídku k prodeji, nabídku, předplatné, výzvu na nákup, reklamu nebo propagaci jakýchkoliv finančních nástrojů. Společnost XTB S.A., organizační složka nenese odpovědnost za jakékoli jednání nebo opomenutí klienta, zejména za získání nebo zcizení finančních nástrojů, na základě informací obsažených v této marketingové komunikaci. V případě, že marketingová komunikace obsahuje jakékoli informace o jakýchkoli výsledcích týkajících se finančních nástrojů v nich uvedených, nepředstavují žádnou záruku ani předpověď ohledně budoucích výsledků. Minulá výkonnost nemusí nutně vypovídat o budoucích výsledcích a každá osoba jednající na základě těchto informací tak činí zcela na vlastní riziko.

 

Čtěte více

• Santander prodává pobočky v Pensylvánii a soustředí se na digitální bankovnictví v USA
  Španělská banka Santander oznámila prodej sedmi poboček v oblasti Allentownu v Pensylvánii americké Community Bank (CBU.N). Tento krok je součástí širší strategie, v níž se Santander v USA transformuje na digitálně orientovanou banku.
• „Santa rally“ je globální
  SANTA: Hodně se mluví o silném prosincovém sezónním výkonu indexu S&P 500, který však zůstává v pozadí kvůli obvykle silnějším výsledkům ve zbytku světa (viz graf). Naše analýza 15 světových akciových trhů ukazuje, že průměrná „Santa rally“ činí 1,8 %, přičemž prosinec tvoří čtvrtinu průměrného ročního výnosu akciových trhů. Globální akcie v prosinci rostou ve více než 70 % případů, nicméně Vánoce už letos možná přišly dříve, když globální akcie vzrostly o 13 % oproti říjnovým minimům a stále více bojují s touhou Fedu udržovat přísné finanční podmínky.
• SAP: Dočasný výprodej, nebo trvalá sleva?
  SAP, německý lídr v segmentu podnikového softwaru, si z hlediska ocenění prošel velmi obtížným obdobím. Od svého historického maxima v roce 2025 společnost ztratila přibližně 50 % hodnoty, přičemž zhruba 30 % tohoto poklesu připadá jen na rok 2026.
• SAP reportoval solidní čísla za 2Q, společnost zůstává obezřetná z důvodu makroekonomické situace
  Německá softwarová společnost SAP včera večer zveřejnila hospodářské výsledky za druhý kvartál roku 2025. Podle analytiků byla čísla solidní, avšak vedení společnosti zůstává obezřetné z důvodu makroekonomické situace. Výsledky a výhled negativně ovlivňuje slabý dolar, když podle Bloombergu společnost generuje více než 30 % výnosů v USA.
• SAP reportoval za 1Q, ziskovost společnosti překonala očekávání i díky poklesu provozních nákladů
  Německá softwarová společnost SAP včera večer reportovala hospodářské výsledky za první kvartál fiskálního roku 2025. Očištěný zisk na akcii společnost oznámila v hodnotě 1,44 EUR při očekávání 1,30 EUR. Překonání očekávání očištěného zisku na akcii pomohlo i meziroční snížení provozních nákladů o 24 %. Analytiky také překvapil volný peněžní tok ve výši 3,58 mld. EUR, který očekávali pouze 2,56 mld. EUR. Růst výnosů z cloudových služeb byl podle nich mírně slabší kvůli odloženému spuštění klíčových zakázek, které by však měly podpořit výsledky ve druhém čtvrtletí. Společnost navzdory nejistému makroprostředí potvrdila celoroční výhled na dolní hranici rozpětí.
• SAP roste díky pozitivnímu výhledu na sektor ☁
  Akcie SAP SE (SAP.DE), největší evropské softwarové společnosti, se dokázaly vzpamatovat ze ztrát vyvolaných zveřejněním výsledků za 1. čtvrtletí 2023. Náladu podpořilo především oživení na evropských trzích a zvýšení výhledu zisků, u nichž se očekává, že budou taženy velmi silným vzestupem v cloudovém sektoru, nejslibnější části podnikání SAP, a prodejem aktiv Qualtrics za 7,7 USD. miliardy.
• SAP ve 3Q překvapil pozitivním hotovostním tokem, společnost zvýšila výhled pro celý rok 2024
  Německá softwarová společnost SAP včera večer reportovala hospodářské výsledky za třetí kvartál roku 2024. Společnost překvapila výnosy z cloudových služeb a pozitivním hotovostním tokem, přestože trh očekával záporný hotovostní tok. Společnost zvýšila svůj výhled hospodaření pro celý rok 2024.
• SAP ztrácí 4 % navzdory pozitivnímu doporučení od Bernsteinu 📉
  Společnost Bernstein SocGen Group zopakovala pro akcie SAP doporučení Outperform a ponechala cílovou cenu na 322 USD (278 EUR) oproti současné ceně 153 EUR za akcii. Analytici Bernsteinu považují software pro řízení dodavatelských řetězců za jedno z nejatraktivnějších dlouhodobých investičních témat.
• SARB ďalšie banka s možnou intervenciou na trhu
  Centrálna banka Juhoafrickej republiky vyhlasuje, že chce používať nadplánové zisky na o...
• Sarepta se propadá o 40 % po neuspokojivých testech léků
  Společnost Sarepta Therapeutics (SRPT.US) se dnes obchoduje pod velkým tlakem. Po neuspokojivých výsledcích testování léku se akcie propadly o zhruba 40 %. První důkazy naznačovaly, že lék Elevidys vyvíjený společností Sarepta je účinný při léčbě pacientů s Duchennovou svalovou dystrofií, což vedlo americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv ke schválení jeho použití pro omezený počet pacientů.
• Sarepta Therapeutics získává 37 % před uvedením na trh po schválení FDA 📃
  Sarepta Therapeutics stoupla o 36 % v obchodování před uvedením na trh po rozhodnutí FDA udělit urychlené schválení své genové terapii Elevidys, čímž se její použití rozšířilo i na nechodící pacienty s Duchennovou svalovou dystrofií (DMD). Kromě toho FDA udělil tradiční souhlas společnosti Elevidys k léčbě ambulantních pacientů s DMD, kteří jsou starší než čtyři roky. Toto širší schválení má za cíl zvýšit přístup k Elevidys, který stojí přibližně 3,2 milionu dolarů na pacienta, což z něj činí jeden z nejdražších léků na světě. Společnost Sarepta zahájila studii ENVISION, studii fáze 3, aby potvrdila přínosy Elevidys u nechodících a starších ambulantních pacientů, což je požadavek na zachování schválení FDA pro tyto skupiny.
• Sarkozy (francúzsky prezident)
  "Francúzske banky sú ochotn&eac...
• Sarkozy (francúzsky prezident)
  Francúzsky prezident zvolal na dnes mimoriadnu ch&a...
• Sarkozy (francúzsky prezident) na G20
  "EU dalo jasnú správu Grécku "...&quo...
• Sarkozy (prezident Francúzska)
  "Sme pripravený podporiť euro aj Grécko."...
• Sarkozy trade
  Na finančných trhoch sme včera videli predvianočný optimizmus, ked...
• SaS nepodporí euroval
  Bloomberg informuje, že SaS oznámila, že nepodporí euroval...
• Sasol očekává návrat k zisku díky vyšším cenám chemikálií a nižším odpisům aktiv
  Jihoafrická petrochemická společnost Sasol předpokládá za fiskální rok končící 30. června výrazné zlepšení hospodaření, podpořené růstem cen chemikálií, přísnější kontrolou nákladů a nižšími odpisy majetku.
• SAS požádala v USA o bankrotovou ochranu
  Akcie SAS (SAS.SE) se propadly během dnešní seance o 12 % poté, co skandinávská letecká společnost požádala v USA o ochranu proti bankrotu s cílem snížit dluh. Společnost upozornila na to, že stávka pilotů, která začala včera, prohlubuje její finanční krizi.
• SAS propustí až 5000 lidí, Lufthansa jedná s vládou o pomoci
  Skandinávské aerolinky SAS by kvůli poklesu poptávky a cestovním omezením za koronavirové krize mohly zrušit asi polovinu pracovních míst, což by se dotklo až 5000 plných úvazků. V Německu pak vlajková letecká společnost Lufthansa podle zdrojů serveru Business Insider jedná s vládou o pomoci v objemu kolem devíti miliard eur (přes 245 miliard Kč) výměnou za blokační menšinu a jeden nebo dva mandáty v dozorčí radě.