Experimentální lék pozastaven❓💊 Akcie Disc Medicine ztrácejí až 7 % 🚨

Akcie Disc Medicine (IRON.US) dnes klesly o více než 7 % po zveřejnění článku agentury Reuters o akceleračním schvalovacím programu FDA. Hlavním důvodem propadu je pozastavení regulačního přezkumu vlajkového léku společnosti – bitopertinu – kvůli vážným obavám ohledně účinnosti a rizika zneužívání. Rozhodnutí regulačních orgánů bylo odloženo o dva týdny, na 10. února 2026, což je jasný varovný signál pro kapitálový trh.

❗ Co se stalo – detaily rozhodnutí FDA

FDA pozastavila přezkum bitopertinu v rámci „National Priority Voucher Programu“ – akceleračního programu spuštěného administrativou Donalda Trumpa v červnu 2025. Program slíbil regulační rozhodnutí do 1–2 měsíců a měl zkrátit proces prioritního schvalování až o 4–6 měsíců.

Bitopertin je experimentální lék pro pacienty se vzácným krevním onemocněním, které způsobuje extrémní citlivost na sluneční světlo.
Regulátoři upozorňují na tři hlavní problémy:

1. Metodologie výzkumu:
   FDA zpochybňuje, zda je „doba bez bolesti ve venkovním prostředí“ jako sekundární cíl studie dostatečně robustním měřítkem účinnosti, nebo zda jen odráží lepší psychický stav pacientů ve slunečných podmínkách. Agentura požaduje dodatečná data na základě biomarkerů, která prokážou, že pokles toxických metabolitů má reálný léčebný přínos.

2. Potenciál pro zneužití:
   Oddělení FDA pro posuzování návykového potenciálu provádí doplňující testy, aby posoudilo riziko zneužití bitopertinu. Podrobnosti nebyly potvrzeny, ale regulatorní varování mohou vést k omezením distribuce.

🧠 Kontext – nejde jen o Disc Medicine

Disc Medicine není jedinou společností zasaženou pozastavením. Téměř současně Sanofi (SAN.FR) čelí pozastavení přezkumu léku Tzield (pro léčbu diabetu 1. typu). V tomto případě je situace ještě závažnější, protože FDA zmiňuje úmrtí pacientů a vážné nežádoucí účinky, včetně záchvatů (prosinec 2024, září 2025) a tromboembolických komplikací (květen 2025).

Program Trumpovy akcelerace se ukazuje jako mnohem přísnější, než se původně očekávalo. Doposud byl schválen pouze jeden lék – generické antibiotikum, přestože v říjnu 2025 FDA oznámila účast 18 léků. Většina přezkumů je naplánována až na rok 2026 a další dva až na období 2027–2028.

📉 Reakce trhu a postoj společnosti

CEO John Quisel uvedl, že bitopertin vykazuje „silný bezpečnostní profil a vícenásobné přínosy pro pacienty“. Zdůraznil pokles toxických metabolitů (primární cíl dvou studií fáze II) a snížení fototoxických reakcí.

Optimismus CEO však trh nepřesvědčil. Pozastavení ze strany FDA je pro investory jasným rizikovým signálem – schválení není jisté, a následující dva týdny mohou být teprve začátkem dlouhého procesu. Historie ukazuje, že když regulátor zpochybní metodologii výzkumu nebo riziko zneužití, proces schválení se výrazně protahuje.

🔍 Dopad na celý sektor

Tato událost má dopad na celý biotechnologický a farmaceutický sektor. Program byl investory vnímán jako rychlá cesta k ziskům, ale aktuální pozastavení ukazují, že FDA nebude ustupovat ani pod politickým tlakem.

Akcie společnosti dnes klesají a dostávají se do důležitých technických zón podpory kolem 200denního exponenciálního klouzavého průměru. Reakce trhu v této zóně může rozhodnout, zda bude pokles pokračovat, nebo dojde k obratu.

Zdroj: xStation

 

Zaujalo Vás toto téma? U XTB můžete obchodovat více než 2000 CFD na akcie!

• Konkurenční spready
• Nízké swapové body, díky kterým můžete držet pozice déle
• Minimální velikost transakce již od 0 EUR

 

Kromě široké nabídky instrumentů od nás získáte také vzdělávací materiály – články, e-booky a kurzy zdarma:

• Trading pro začátečníky
• TOP 5 Trading nástrojů Ondřeje Hartmana
• Kurz tradingu vs. investování
• Investování do akcií – Co je to obchodování s akciemi?
• Testovací účet u XTB? Procvičte si obchodování zdarma!

 

---

Rozdílové smlouvy jsou komplexní nástroje a v důsledku použití finanční páky jsou spojeny s vysokým rizikem rychlého vzniku finanční ztráty. U 71 % účtů retailových investorů došlo při obchodování s rozdílovými smlouvami u tohoto poskytovatele ke vzniku ztráty. Měli byste zvážit, zda rozumíte tomu, jak rozdílové smlouvy fungují, a zda si můžete dovolit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků. Investování je rizikové. Investujte zodpovědně. Tento materiál je marketingovou komunikací ve smyslu čl. 24 odst. 3 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/65/EU ze dne 15. května 2014 o trzích finančních nástrojů, kterou se mění směrnice 2002/92/ES a směrnice 2011/61/EU (MiFID II). Marketingová komunikace není investiční doporučení ani informace doporučující či navrhující investiční strategii ve smyslu nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 596/2014 ze dne 16. dubna 2014 o zneužívání trhu (nařízení o zneužívání trhu) a o zrušení směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/6/ES a směrnic Komise 2003/124/ES, 2003/125/ES a 2004/72/ES a nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/958 ze dne 9. března 2016, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 596/2014, pokud jde o regulační technické normy pro technická ujednání pro objektivní předkládání investičních doporučení nebo jiných informací doporučujících nebo navrhujících investiční strategie a pro zveřejnění konkrétních zájmů nebo náznaků střetu zájmů nebo jakékoli jiné rady, a to i v oblasti investičního poradenství, ve smyslu zákona č. 256/2004 Sb., o podnikání na kapitálovém trhu. Marketingová komunikace je připravena s nejvyšší pečlivostí, objektivitou, prezentuje fakta známé autorovi k datu přípravy a neobsahuje žádné hodnotící prvky. Marketingová komunikace je připravena bez zohlednění potřeb klienta, jeho individuální finanční situace a nijak nepředstavuje investiční strategii. Marketingová komunikace nepředstavuje nabídku k prodeji, nabídku, předplatné, výzvu na nákup, reklamu nebo propagaci jakýchkoliv finančních nástrojů. Společnost XTB S.A., organizační složka nenese odpovědnost za jakékoli jednání nebo opomenutí klienta, zejména za získání nebo zcizení finančních nástrojů, na základě informací obsažených v této marketingové komunikaci. V případě, že marketingová komunikace obsahuje jakékoli informace o jakýchkoli výsledcích týkajících se finančních nástrojů v nich uvedených, nepředstavují žádnou záruku ani předpověď ohledně budoucích výsledků. Minulá výkonnost nemusí nutně vypovídat o budoucích výsledcích a každá osoba jednající na základě těchto informací tak činí zcela na vlastní riziko.

 

Čtěte více

• Existují důvody k obavám z rostoucí inflace v USA?
  Spotřebitelské ceny ve Spojených státech vzrostl v lednu více, než se čekalo. Roční míra inflace dosáhla nového rekordu nevídaného za posledních 40 let, což vytváří tlak na Federální rezervní systém, aby zaujal agresivnější postoj k měnové politice a úrokovým sazbám. O úrokových sazbách a o tom, zda existují důvody k obavám z rostoucí inflace v USA, probereme hned poté, co analyzujeme výsledky zprávy amerického ministerstva práce.
• Existují důvody pro pokračování tržní rally? (Možný pokles AUD/USD a růst GBP/USD):
  Očekává se, že nadcházející týden bude chudý, pokud jde o významné události nebo dramatické zprávy, a že Donald Trump nepřinese žádné nové sliby, které by otřásly světem. Přesto budou existovat faktory, které stojí za to sledovat a které by mohly vyvolat lokální pohyby na trzích.
• EXIT ČNB
  ČNB ukončila intervence. Žádné překvapení se nekoná, z pohledu ČNB, která si na minulém zasedání koncem března rozvázala ruce, dává rozhodnutí smysl. Zbavit se režimu, za který většina Bankovní rady v listopadu 2013 nehlasovala, se BR chtěla, a kromě chutě měla BR teď i otevřené okénko příležitosti díky růstu cen potravin, paliv, a díky růstu cen v restauracích díky EET. Toto okénko, jak ilustruje první pokles inflace za 6 měsíců v březnu v Eurozóně či stále slabé / neexistující poptávkové tlaky v Eurozóně, nemuselo být otevřené dlouho. Proto ČNB ani nečekala na březnová inflační data, jež budou vydána příští týden.
• Exit ČNB nyní může přijít každý den
  V pátek vypršel příslib ČNB neukončit kurzový závazek. Nyní může exit přijít každý den. Nejpříhodnější se zdají čtvrtky, kdy se bankovní rada pravidelně schází. Z našeho pohledu se právě tento týden a čtvrtek 20. dubna zdají být nejpříhodnější data. Data z eurozóny i USA ukazují na dobrou kondici globální ekonomiky. Záznam ze zasedání ECB by tak mohl ukázat na větší optimismus a naznačit, jak a kdy ECB plánuje ukončit svůj program nákupu aktiv.
• Exkluzivní webináře pořádané Globtrex.com poodhalí investiční strategie
  Zajímáte se o obchodování na forexu? Nevíte, jaké obchodní strategie vám přinesou žádaný výsledek? Využijte této jedinečné příležitosti a z pohodlí domova získáte cenné rady a tipy formou interaktivního výkladu.
• Exkluzivní webinář: tickINSIDER – získejte jedinečné know-how
  Webinář je nejefektivnější cestou, jak v krátkém čase předat co nejvíce infomací atraktivní formou. Tento webinář přinese úplně nové...
• Expandující Xiaomi vstupuje na burzu
  Společnost Xiaomi předložila 3. května Hongkongské burze své první podání pro s napětím očekávanou počáteční veřejnou nabídku. Firma je čtvrtým největším čínským výrobcem mobilních telefonů, někdy bývá označována jako čínský Apple. Za první čtvrtletí 2018 vykazuje Xiaomi velmi zajímavý růst výnosů – meziročně o 85,7 %.
• Expanze Tencentu do Evropy a nové investiční příležitosti v oblasti cloudu a umělé inteligence
  Čínský technologický gigant Tencent se tímto nejnovějším krokem snaží expandovat do Evropy, kde bude čelit tvrdé konkurenci v podobě stabilních amerických hráčů, jako jsou Amazon, Microsoft a Google, kteří dohromady ovládají asi 70 % evropského trhu. Tencent je však přesvědčen, zejména díky mnohaletým bohatým zkušenostem s hrami pro streamování videa, které získal v Číně. Bude schopen splnit své cíle?
• Expanze USA bude pokračovat, tvrdí Powell. Odvětví zasažené koronavirem získají finanční podporu
  V pondělí zveřejnila společnost Sentix důvěru investorů v ekonomiku eurozóny, která se v únoru poprvé za čtyři měsíce snížila. Investoři se především obávají šíření nového koronaviru. Index důvěry investorů tedy klesl z lednových 7,6 bodu na 5,2 bodu.
• Experimentální lék na cukrovku amycretin od Novo Nordisk ukázal ve studii 2. fáze slibné výsledky
  Dánská farmaceutická společnost Novo Nordisk zveřejnila výsledky studie 2. fáze léku na cukrovku amycretin. Injekce proti cukrovce snížila pacientům hladinu cukru v krvi a pomohla jim zhubnout ve studii, která podle agentury Bloomberg může být pozitivním signálem pro budoucí portfolio léků.
• Experiment USA? 50leté hypotéky a šeky 2 000 $?
  Co znamená „konec“ shutdownu pro ekonomiku, proč jsou 50leté hypotéky lákavé na splátce, ale dlouhodobě špatné pro dostupnost bydlení, a lidsky vysvětlíme, jak funguje hypoteční trh v USA. Nakonec se podíváme na slibovaných 2 000 $ z cel – co je realita a co politika. Ideální pro každého, kdo chce rychle pochopit dopady na trhy i své portfolio.
• ,,Experiment Utah" - Víc, než jen lokální návrat zlatostříbrného standardu?
  Pro někoho symbolické gesto, pro zastánce klíčová předzvěst pro budoucnost amerického dolaru a vzk...
• Expert: GDPR připravilo e-shopy zhruba o 30 procent dat o uživatelích
  Kvůli zavedení pravidel ochrany soukromí GDPR přišli internetoví obchodníci a další internetové firmy zhruba o 30 procent dat o uživatelích. Úbytek způsobila povinná žádost o vyslovení souhlasu se zpracováním osobních údajů. ČTK to řekl generální ředitel tvůrce internetových obchodů Shopsys Matěj Kapošváry. Od zavedení GDPR uplynulo pět let.
• Experti a „bezpečná“ strategie, tak co by se mohlo pokazit? Čtvrtstoletí od jednoho z největších investičních krachů
  Fond Long Term Capital Management (LTCM) se stal před 25 roky synonymem pro jeden z největších finančních kolapsů v historii. Tento hedgeový fond vznikl na konci osmdesátých let minulého století a rychle získal pozornost díky svým obchodním strategiím a počátečnímu mimořádnému úspěchu. Nicméně se později stal symbolem extrémního rizika a krachu. Co si z tohoto příběhu odnést dnes?
• Experti: Cena elektřiny i plynu bude dál klesat, krize pomalu končí
  Energetická krize, která začala loni v létě raketovým růstem cen elektřiny a plynu, pomalu končí, ceny elektřiny i plynu budou nadále pozvolna klesat. Shodli se na tom ekonomové i odborníci na energetiku na 18. ročníku konference Očekávaný vývoj odvětví energetiky v ČR a ve světě, která se dnes uskutečnila v Brně.
• Experti: Digitální díla si mohou hodnotu udržet, nepochybně se objeví i falza
  Digitální umělecká díla si mohou stejně jako ta fyzická hodnotu udržet, u těch nejvíce inovativních a hravých může i růst. Nezaměnitelné tokeny (Non-Fungible Tokens, NFT) skýtají v kultuře mnoho nových skvělých příležitostí. Nepochybně jako ve všech odvětvích se objeví i padělky. Lidé by si měli před koupí zjistit co nejvíce informací, z případného podvodu se ale sami poučí a mohou svou zkušenost sdílet s dalšími uživateli. Na konferenci Non-Fungible Castle to dnes v pražském Lobkowiczkém paláci řekli odborníci ve finančních technologiích či umělci.
• Experti: Investice penzijních fondů do bydlení by mohly zlepšit jeho dostupnost
  Investice penzijních fondů do bydlení, které chce vláda umožnit v tomto roce, by mohly zlepšit jeho dostupnost v ČR. Částka do výstavby dostupného bydlení by se mohla podle odhadů zvýšit až o desítky miliard korun. ČTK to sdělila Asociace penzijních společností (APS) a oslovení analytici. Podle nich budou mít penzijní fondy o vkládání peněz do bydlení většinou zájem, některým by ale mohla vadit například nízká likvidita, která je s investicemi do nemovitostmi nedílně spojená.
• Experti JPMorgan věří blockchainu
  Zatímco bitcoin se stabilizuje a investoři očekávají, že aktivum dosáhne dna, odborníci z JPMorgan podporují zájem publika prohlášením, že používání blockchainu ve finančním sektoru poroste s růstem krypto sektoru. Banka uvedla, že chce nejen zajistit, aby se tak stalo, ale také v budoucnu začít poskytovat související služby zaměřené na kryptoměny.
• Experti na kryptoměny věří, že BTC letos dosáhne 81 000 USD
  Specialisté Fintech vytvořili průzkum na platformě Finder, ve kterém předpovídají, že Bitcoin (BTC) se dostane přes 81 000 USD a do konce roku dosáhne 65 000 USD.
• Experti: Některé mince se za 10 let zhodnotily až trojnásobně
  Zlaté nebo stříbrné mince získaly v posledních letech výrazně na ceně. Některé série zhodnotily za poslední desetiletí až trojnásobně, shodli se experti oslovení ČTK. Může za to podle nich především rostoucí cena zlata a stříbra. Lidé si také uvědomují, že jim papírové peníze nepřinášejí zhodnocení, takže ukládají úspory do alternativních investic.