Akcie Sarepta Therapeutics prudce klesly po zásahu FDA kvůli úmrtím pacientů

Akcie společnosti Sarepta Therapeutics (NASDAQ: SRPT) se propadly o 36 % během pátku a dále o 5–7 % v předobchodní fázi poté, co americký úřad FDA vyzval firmu k pozastavení distribuce jejího hlavního genového léku Elevidys kvůli několika úmrtím pacientů spojeným s jaterním selháním. FDA zároveň zastavila klinické testy léků pro svalovou dystrofii ramenního a pánevního pletence (limb-girdle). Investoři reagovali ztrátou důvěry v transparentnost a řízení rizik společnosti.

Zdroj: xStation5

 

Pozadí a obavy o bezpečnost

Elevidys byl v roce 2023 schválen v rámci zrychleného procesu FDA pro léčbu Duchennovy svalové dystrofie. Nyní byl tento lék spojen s dvěma úmrtími u nechodících dospívajících pacientů a s dalším úmrtím během rané fáze klinické studie jiného přípravku (SRP-9004), kdy u 51letého pacienta došlo k akutnímu jaternímu selhání. Od března jde již o třetí smrt spojenou s genovými terapiemi Sarepty.

Reakce firmy Sarepta

Sarepta potvrdila, že FDA zahájil přezkum po oznámení úmrtí na začátku července. Firma uvedla, že se nové bezpečnostní signály nevyskytly u chodících pacientů, a proto bude v těchto případech pokračovat v distribuci. Distribuce pro nechodící pacienty však byla pozastavena již v červnu.

Reakce investorů a analytiků

Průzkum BMO Capital Markets ukázal, že 85 % investorů hodnotí důvěryhodnost vedení Sarepty na méně než 2 z 10 bodů. Analytici Deutsche Bank zpochybnili tvrzení firmy, že rizika se týkají pouze nechodících pacientů, protože více přípravků využívá podobné virové vektory.

Regulační a strategické důsledky

Přestože FDA zatím žádá o dobrovolné zastavení distribuce, jde o vážné varování a možnost budoucího odebrání schválení. Sarepta zároveň ohlásila restrukturalizaci, která zahrnuje propuštění cca 500 zaměstnanců a úspory 400 milionů USD – což ukazuje na finanční napětí.

 

 

---

Zaujalo Vás toto téma? U XTB můžete obchodovat více než 2000 CFD na akcie!

• Konkurenční spready
• Nízké swapové body, díky kterým můžete držet pozice déle
• Minimální velikost transakce již od 0 EUR

 

Kromě široké nabídky instrumentů od nás získáte také vzdělávací materiály – články, e-booky a kurzy zdarma:

• Trading pro začátečníky
• TOP 5 Trading nástrojů Ondřeje Hartmana
• Kurz tradingu vs. investování
• Investování do akcií – Co je to obchodování s akciemi?
• Testovací účet u XTB? Procvičte si obchodování zdarma!

 

---

Rozdílové smlouvy jsou komplexní nástroje a v důsledku použití finanční páky jsou spojeny s vysokým rizikem rychlého vzniku finanční ztráty. U 75 % účtů retailových investorů došlo při obchodování s rozdílovými smlouvami u tohoto poskytovatele ke vzniku ztráty. Měli byste zvážit, zda rozumíte tomu, jak rozdílové smlouvy fungují, a zda si můžete dovolit vysoké riziko ztráty svých finančních prostředků. Investování je rizikové. Investujte zodpovědně. Tento materiál je marketingovou komunikací ve smyslu čl. 24 odst. 3 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/65/EU ze dne 15. května 2014 o trzích finančních nástrojů, kterou se mění směrnice 2002/92/ES a směrnice 2011/61/EU (MiFID II). Marketingová komunikace není investiční doporučení ani informace doporučující či navrhující investiční strategii ve smyslu nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 596/2014 ze dne 16. dubna 2014 o zneužívání trhu (nařízení o zneužívání trhu) a o zrušení směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/6/ES a směrnic Komise 2003/124/ES, 2003/125/ES a 2004/72/ES a nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/958 ze dne 9. března 2016, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 596/2014, pokud jde o regulační technické normy pro technická ujednání pro objektivní předkládání investičních doporučení nebo jiných informací doporučujících nebo navrhujících investiční strategie a pro zveřejnění konkrétních zájmů nebo náznaků střetu zájmů nebo jakékoli jiné rady, a to i v oblasti investičního poradenství, ve smyslu zákona č. 256/2004 Sb., o podnikání na kapitálovém trhu. Marketingová komunikace je připravena s nejvyšší pečlivostí, objektivitou, prezentuje fakta známé autorovi k datu přípravy a neobsahuje žádné hodnotící prvky. Marketingová komunikace je připravena bez zohlednění potřeb klienta, jeho individuální finanční situace a nijak nepředstavuje investiční strategii. Marketingová komunikace nepředstavuje nabídku k prodeji, nabídku, předplatné, výzvu na nákup, reklamu nebo propagaci jakýchkoliv finančních nástrojů. Společnost XTB S.A., organizační složka nenese odpovědnost za jakékoli jednání nebo opomenutí klienta, zejména za získání nebo zcizení finančních nástrojů, na základě informací obsažených v této marketingové komunikaci. V případě, že marketingová komunikace obsahuje jakékoli informace o jakýchkoli výsledcích týkajících se finančních nástrojů v nich uvedených, nepředstavují žádnou záruku ani předpověď ohledně budoucích výsledků. Minulá výkonnost nemusí nutně vypovídat o budoucích výsledcích a každá osoba jednající na základě těchto informací tak činí zcela na vlastní riziko.

 

Čtěte více

• Akcie rostou po zprávách, že Ukrajina netrvá na členství v NATO
  Večer jsme svědky silné korekce na akciových trzích. Investoři se vrhli na nákup akcií po zveřejnění informací, že Ukrajina nebude trvat na členství v NATO. Taková deklarace je důležitým krokem směrem k vyjednávání s Ruskem. Konec války to však neznamená a je otázkou zda se obě strany konfliktu dohodnou na zastavení bojů.
• Akcie Royal Bank of Canada rostou o 5 % po silných výsledcích 📈
  Royal Bank of Canada (RY.US) zaznamenala ve 3. čtvrtletí silné výsledky, které s přehledem překonaly odhady analytiků, a vykázala rekordní tržby ve všech hlavních obchodních segmentech. Akcie přední kanadské banky dnes vzrostly o více než 5 %, dosáhly historického maxima a překonaly většinu amerického i kanadského finančního sektoru.
• Akcie: Rozhodnutie ECB rozvírilo obchodovanie na akciových trhoch
  Včerajšie obchodovanie na akciových trhoch v USA sa nieslo v duchu červených čísel. Index Dow Jones zatvoril na bodovej hodnote 11997 bodov a odpísal si -1,63 %, index S&P 500 poklesol o 2,11 % (1234 bodov). Nedarilo sa ani technologickému indexu NASDAQ, ten si odpísal zo svojej hodnoty -1,99 % a uzatvoril na hladine 2596 bodov.
• Akcie Rumble po investici do Tetheru získávají 44 % 🚀
  Akcie společnosti Rumble (RUM.US), přímého konkurenta YouTube, před začátkem dnešní seance získávají téměř 44 % poté, co se Tether, emitent největšího světového stablecoinu USDT, rozhodl koupit akcie společnosti v hodnotě 775 milionů dolarů. Průměrná kupní cena je 7,5 USD za akcii.
• Akcie ruských firem po sankcích prudce klesají, Rusal až o 50 pct
  Ruské akcie dnes oslabují, například hliníkárenský gigant Rusal během obchodování na burze v Hongkongu odepsal téměř 50 procent. Firma se totiž ocitla na novém sankčním seznamu Spojených států, který je reakcí na údajné vměšování Moskvy do předloňských amerických voleb. Na ruském trhu byl propad akcií o něco mírnější.
• Akcie Salesforce klesají o 6 % po výsledcích 📉 AI nedokázala podpořit růst?
  Americký softwarový gigant Salesforce (CRM.US) dnes ztrácí téměř 6 % po slabém výhledu tržeb. Akcie společnosti oslabují poté, co vydala nižší než očekávaný výhled tržeb.
• Akcie Salesforce v premarketu propadají
  Akcie společnosti Salesforce (CRM.US) jsou dnes v premarketu pod tlakem. Ztrácejí více než 6 % po zveřejnění kvartálních výsledků. Softwarový gigant vydělal $1,27 na akcii při očekávání $0,92 na akcii (+27 % YoY). Tržby vyšplhaly na $6,86 mld. při očekávání $6,80 mld. Přes pozitivní čísla mohou akcie reagovat na zhoršený výhled dalšího vývoje. Kvůli zvýšené konkurenci na trhu cloudového a podnikatelského software společnost čeká v tomto kvartálu tlak na zisk i tržby. Salesforce čeká pokles zisku na akcii do rozmezí $0,72 a $0,73. Navíc se firma rozhodla jmenovat spoluředitele Breta Taylora k aktuálnímu CEO Marcu Benioffovi.
• Akcie Samsung mohou mít stejný vývoj jako Volkswagen-dramatický propad a charismatický návrat
  Jihokorejská společnost Samsung Electronics snížila svůj provozní odhad zisku o třetinu, a to v reakci na stažení zařízení Galaxy Note 7 z prodeje. Tato situace připravila společnost zhruba o 2,6 bilionu wonů (57 miliard korun). Nyní svůj čtvrtletní zisk odhaduje na 5,2 bilionu wonů (114 miliard korun) namísto předpokládaných 7,8 bilionu wonů. Samsung se rozhodl definitivně ukončit výrobu a prodej tohoto zařízení. Smartphone Galaxy Note 7 vstoupil na trh v srpnu tohoto roku a měl být přímým konkurentem nejnovějšího zařízení iPhone.
• Akcie sa obchodujú v blízkosti najvyšších úrovní v tomto roku pred zasadaním ECB
  Hlavné americké akciové indexu, ako US500 a US100, sú na historicky najvyšších úrovniach a nemecký DE30 sa obchoduje len 1% pod najvyššími úrovňami z roku 2019, 90 minút pred kľúčovým zasadaním ECB. Investori sú si istí, že banka musí uvoľniť menovú politiku prostredníctvom zníženia sadzieb a obnovenia programu QE, ale nie je jasné, či dôjde k zníženiu sadzieb už na dnešnom, alebo až na septembrovom zasadaní. Z tohto dôvodu môže mať rozhodnutie veľký vplyv na akciové indexy. Rozhodnutie bude zverejnené o 13:45, zatiaľ čo konferencia po zasadaní začne o 45 minút neskôr.
• Akcie sa po katastrofálnych číslach z USA držia. Dolár sa po poklese mierne spamätal.
  Americké maloobchodné tržby obvykle nepútajú veľa pozornosti. Dnešok však priniesol nich najväčší prepad od krízy, o 1,2%. Jadrové maloobchodné tržby sa dokonca prepadli o 1,8%. Očakávania pritom hovorili o stagnácii, podstrelenie očakávaní bolo najvyššie minimálne za 10 rokov (a možno aj v histórii). Ešte je skoro pre záver, že americkú ekonomiku čaká prudké spomalenie, pretože v januári bol shutdown a mnohí ľudia odkladali nákupy. Čiže je potrebné si počkať na to, čo ukážu čísla za február, avšak opatrnosť je rozhodne na mieste.
• Akcie SAS padají kvůli platovým neshodám
  Akcie SAS AB (SAS.SE) se během dnešní seance propadly o 15 % poté, co skandinávská letecká společnost nedosáhla dohody s piloty ohledně jejich mezd a varovala, že další stávka pilotů ohrozí její budoucnost, zejména kvůli probíhající letní sezóně.
• Akcie sa vyhrabali z hlbokých strát. Dolár prudko posilňuje.
  Nový rok začína na trhoch volatilne. Po slabšom indexe výrobnej dôvery z Číny z dielne mediálneho holdingu Caixin, ktorý nečakane klesol z 50,1b. na 49,7b., teda pod hranicu 50b., ktorá oddeľuje rast aktivity v sektore od poklesu, sa v ranných hodinách obchodovali hlavné indexy v Európe a futures na americké so stratou okolo 2%. Popoludní, predovšetkým po otvorení amerických trhov, zase zaúradovala nákupná horúčka a hlavné indexy straty vymazali.
• Akcie SBB Norden rostou o 24 % díky dohodě s Aker 📈
  Akcie skandinávského realitního giganta SBB Norden (SBBB.SE) dnes rostou o téměř 24 % poté, co silně zadlužená společnost vykázala čistý zisk za 1. čtvrtletí 2025 a vedení vydalo pozitivní prohlášení ohledně dohody s norskou společností Aker.
• Akcie Sberbank dnes rostou o 17 %, Putin jí pomůže a má z čeho. Lidé v Česku se o své úspory bát nemusí, je ale prozíravé si je převést do jiné banky, takové, jež není sankcionována
  Akcie ruské Sberbank dnes na burze v Moskvě posilují o bezmála 17 procent. Její akcie těží z toho, že sankce Západu vůči Rusku jsou nakonec slabší, než investoři po celém světě čekali. Lidé v ČR se nemusí obávat o své úspory v tuzemské divizi Sberbank. Do částky v přepočtu 100 tisíc eur jsou jejich úspory tak jako tak ze zákona pojištěny. Je ovšem krajně nepravděpodobné, že by lidé v ČR přicházeli o úspory, jestliže jich ve Sberbank mají i v přepočtu nad 100 tisíc eur.
• Akcie se dál nahoru nepouštějí. Převládá konsolidace, sentiment se drží
  Odpočinek po dalších rekordech? Zatím to tak vypadá. Po včerejším růstu amerických akciových indexů na nová maxima se pozitivní vývoj přenesl do Asie už pouze částečně a Evropa dopoledne mírně ztrácí. Pokles o 0,1-0,2 procenta těžko můžeme nazvat korekcí, zvláště když to vypadá, že optimismus investoři neztrácejí.
• Akcie se dnes rozjely vzhůru bez ohledu na strmě rostoucí výnosy
  Evropské akciové indexy během dne nabíraly na síle a Wall Street se po otevření vydala slušně nahoru, když Nasdaq přidává asi 1,5 procenta a kráčí v čele. To by nebylo až tak překvapivé, neboť tento trh vykazuje velké výkyvy oběma směry. Tentokrát však sledujeme jeho růst vedle dalšího silného vzedmutí amerických dluhopisových výnosů, což úplně neladí.
• Akcie se dnes zvedají i s pokračujícím růstem energií. Eurodolar však obrací dolů
  Akciové trhy si dnes dopoledne zlepšují náladu po včerejšku. Hlavní indexy v Evropě stoupají, a to v případě DAXu o půl procenta, AEX o 1,1, CAC 4O o 0,9 pct a v případě FTSE 100 o 0,7 procenta. Americké dluhopisové výnosy jsou dnes zhruba stabilní, zatímco německé klesají. To i přes další strmý nárůst cen elektrické energie o 9 procent, vyšší ceny plynu a ropu, usazující se výš po včerejším nárůstu.
• Akcie se drží růstu, když setřásly slabá čínská data
  Úterní ráno je pro evropské akcie převážně pozitivní. Předtím rostly také čínské trhy, a to i přes slabá data. Index PMI v průmyslu se těsně přimknul k neutrální hladině 50 a index v nevýrobním sektoru dokonce spadl citelně pod ni. Z největší asijské ekonomiky tak dostáváme další důkaz, že si delta v třetím čtvrtletí vybírá svou daň.
• Akcie sektoru Mortage – USA
  Hypotéční trh v USA Výhled pro realitní/hypoteční trh s bydlením je v roce 2017 obecně pozitivní. Trh, přes několik le...
• Akcie sektoru služeb pro korporace
  Sekce podnikatelských služeb zahrnuje společnosti, které poskytují doplňkové služby jiným odvětvím na trhu. Společnosti z tohoto sektoru pomáhají ostatním firmám soustředit se na své klíčové kompetence a pomáhají jim těžit z provozní efektivity. Mnohé z těchto funkcí spadají do jiných doplňkových oblastí pro většinu společností – např. Zpracování mezd, personální obsazení, marketing / reklama a informační technologie, abychom jmenovali některé z hlavních oblastí.